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bwin手机版注册申请时需要提交的资料

点击次数:   更新时间:2019-01-17 16:04:01     来源:www.shuangheyiliao.com关闭分    享:
    bwin手机版注册是食品药品监督管理部门根据bwin手机版注册申请人的申请,按照法定程序,对其拟上市bwin手机版的安全性、有效性研究其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。那么在bwin手机版申请注册时需要提交哪些资料呢?下面小编给大家介绍下。
    1.申请表
    2.证明性文件
    3.bwin手机版安全有效基本要求清单
    4.综述资料
    5.研究资料
    6.生产制造信息
    7.临床评价资料
    8.产品风险分析资料
    9.产品技术要求
    10.产品注册检验报告
    11.说明书和标签样稿
    12.符合性声明
    bwin手机版申请注册需要先建立bwin手机版生产质量管理体系,在质量体系有效运行下完成产品研发和样品生产,由社区市药监管部门现场封样,样品送山东省bwin手机版质量监督检验中心进行检验,取得检测报告后进行临床评价或bwin手机版临床试验,取得临床试验报告后提交申报资料。
小编:zrm
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